2.与合格评定有关的术语和定义

2.1与合格评定有关的通用术语和定义

1.与合格评定有关的通用术语和定义：

(1)合格评定

对与产品(3.3)、过程、体系、人员或机构有关的规定要求(3.1)得到满足的证明。

注1:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动，如检测(4.2)、检查(4.3)和认证(5.5)以及对合格评定机构(2.5)的认可(5.6)

注 2:本标准所称的“合格评定对象“或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。

(2)第一方合格评定活动
由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。组织自我合格声明。

注:描述关于给定对象的合格评定活动的特性的'第一方”“第二方”和”第三方”，不可与法律上用于标识合同各相关方的“第一方""“第二方”和“第三方”混淆。

(3)第二方合格评定活动

由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。

注:实施第二方合格评定的例子有:产品的采购方或使用方，试图信任供方管理体系的潜在顾客，或代表此类利益的组织。

(4)第三方合格评定活动

由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。

注:适用于合格评定机构和认可机构活动的国际标准和指南规定了机构独立性的准则。

(5)合格评定机构

从事合格评定服务的机构。
注:认可机构不是合格评定机构。

(6)认可机构

实施认可的权威机构。

注:认可机构的权力通常源自政府。

(7)合格评定制度

关于合格评定实施的规则、程序和管理。

注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。

(8)合格评定方案
与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。

注:合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。

2.试题解析：

1.与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的 合格评定制度 是()。

A.合格评定

B.合格评定制度
C.合格评定方案

D.合格评定规范

解析：《合格评定基础》P17(8)合格评定方案。

2.合格评定功能法 可以用于对()的评价与证明,

A.产品

B.产品、服务、过程

C.人员
D.产品、服务、过程、管理体系，人员、机构

解析：合格评定(conformity assessment)对与产品(3.3)、过程、体系、人员或机构有关的规定要求(3.1)得到满足的证明。

3.认证机构对机构自身实施的 模拟合格评定 称之为(）
A.第一方合格评定活动

B.第二方合格评定活动

C.第三方合格评定活动

D.合格评定自测

解析：根据GB/T 27000标准2.2术语原文.

4.实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理的

是()。

A.合格评定程序

B.合格评定方案
C.合格评定制度

D.以上都是

解析：《合格评定基础》P17第一句(7)合格评定制度(conformity assessmentsystem):关于合格评定实施的规则、程序和管理。

5.合格评定方案 是与适用相同的()与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。

A.管理职责

B.技术要求

C.法规
D.规定要求

解析：《合格评定基础》P17(8)合格评定方案。

6.合格评定 指的是”与产品、过程、关的规定要求得到满足的证实。

( )、人员或机构有

A.检验

B.认证

C.服务
D.体系

解析：《合格评定基础》P16(1)合格评定(conformityassessment)对与产品(3.3)、过程、体系、人员或机构有关的规定要求(3.1)得到满足的证明。

7.关于合格评定实施的 ()是 合格评定制度
A.合格评定实施的规则

B.合格评定实施的程序

C.合格评定实施的管理

D.合格评定实施的规定

解析：《合格评定基础》P17(7)合格评定制度。

8.合格评定制度 是关于合格评定实施的()。
A.程序

B.规则

C.管理方法

D.法律法规

解析：《合格评定基础》P17 合格评定制度:关于合格评定实施的规则、程序和管理。管理方法是管理的主要方面。

9.合格评定制度 是实施合格评定的()和对实施合格评定的管理。

A.条款
B.规则

C.程序

D.内容

解析：《合格评定基础》P17(7)合格评定制度:关于合格评定实施的规则、程序和对实施合格评定的管理。

10.合格评定对象 主要包括()。
A.特定材料

B.过程

C.产品\体系

D.机构、人员

解析：《合格评定基础》P16第三节一、与合格评定有关的通用术语和定义(1)合格评定注2:本标准所称的“合格评定对象“或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。

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2.2与合格评定有关的基础术语和定义

1.与合格评定有关的基础术语和定义：

(1)输出

过程的结果。注:组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性，如:画廊销售的一幅画是产品，而接受委托 绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。

(2)产品

在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。

注1:在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素

注 2:通常，产品的主要特征是有形的。

注 3:硬件是有形的，其量具有计数的特性(如:轮胎)。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如:燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成，无论采用何种介质传递(如:计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)

(3)服务

至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织

的输出。

注 1:通常，服务的主要特征是无形的。

注 2:通常，服务包含与顾客在接触面的活动，除了确定顾客的要求以提供服务外，可能还包括建立持续的关系，如银行、会计师事务所或公共组织。

注 3:服务的提供可能涉及，例如:--在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活动;

--在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动;--无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);

--为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)

注 4:通常，服务由顾客体验。

(4)要求

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望，

注 1:“通常隐合”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注 2:规定要求是经明示的要求，如:在形成文件的信息中阐明。

注 3:特定要求可使用限定词表示，如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。

注 4:要求可由不同的相关方或组织自己提出。

注 5:为实现较高的顾客满意度，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也不是通常隐含或必须履行的期望。

注 6:这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

(5)规定要求(GB/T27000，IDTISO17000)

明示的需求或期望。注:可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。

(6)管理

指挥和控制组织的协调活动。注1:管理可包括制定方针和目标，以及实现这些目标的过程。

(7)管理体系

组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

(8)过程

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

注1:过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，需随相关语境而定。

注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注4:组织中的过程通常在受控条件下进行策划和执行，以增加价值。注5:不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。

(9)程序

为进行某项活动或过程所规定的途径。

注:程序可以形成文件，也可以不形成文件。

(10)特性

可区分的特征。

注1:特性可以是固有的或赋予的。

注2:特性可以是定性的或定量的。

注3:有各种类别的特性，如:

a.物理的(如机械的、电的、化学的或生物学的特性);

b.感官的(如嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);

c.行为的((如礼貌、诚实、正直)

d.时间的(如准时性、可靠性、可用性、连续性);

e.人因工效的(如生理的特性或有关人身安全的特性):

f.功能的(如飞机的最高速度)

(11)验证

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

注1:验证所需的客观证据可以是检验的结果或其他形式的确定结果，如:变换方法进行计算或文件的评审。

(12)确认

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

注1:确认所需的客观证据可以是试验的结果或其他形式的确定结果，如:变换方法进行计算或文件的评审。

(13)确定

查明一个或多个特性及特性值的活动。

(14)评审

对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。

示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、纠正措施评审和同行评审。

(15)监视

确定体系、过程、产品、服务或活动的状态

注1:确定状态可能需要检查、监督或密切观察。

(16)测量

确定数值的过程。

注1:根据GB/T 3358.2，确定的数值通常是量值。

(17)检验

对符合规定要求的确定。

注1:显示合格的检验结果可用于验证的目的。

注2:检验的结果可表明合格、不合格或合格的程度。

(18)试验

按照要求对特定的预期用途或应用的确定，

注:显示合格的试验结果可用于确认的目的。

(19)规范

阐明要求的文件。

示例:质量手册、质量计划、技术图纸、程序文件、作业指导书。

(20)文件

信息及其载体。示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1:载体可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片、照片或标准样品，或它们的组合。

(21)合格(符合)

满足要求。

(22)不合格/不符合

未满足要求。

(23)缺陷

与预期或规定用途有关的不合格。

注1:区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品和服务责任问题有关。

注2:顾客希望的预期用途可能受供方所提供的信息的性质影响，如操作或维护说明。

(24)风险

不确定性的影响。

注1:影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

注2:不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的状态。注3:一般，通过有关可能事件(GB/T23694-2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T236942013中的定义，4.6.1.3)或两者组合，来表现风险的特性。

注4:通常，风险是以某个事件的后果(包括情况的变化)及其发生的可能性(GB/T23694-2013中的定义，4.6.1.1)的组合来表述

注5:“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

(25)可追溯性

追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。

(26)能力

客体实现满足要求的输出的本领。

(27)客体

可感知或可想象到的任何事物，示例:产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。注:客体可能是物质的(如一台发动机、一张纸非物质的(如转换率、一个项目计一颗钻石)，划)或想象的(如组织未来的状态)

2.试题解析：

1.查明一个或多个 特性 及特性值的活动是()。

A.审核

B.检查
C.确定

D.检验

解析：《合格评定基础》P19，确定:查明一个或多个特性及特性值的活动。

2.GB/T 19000定义“特性”为“可区分的特征"。以下说法错误的是()。

A.特性可以是固有的

B.特性可以是赋予的

C.特性可以有各种类别，如物理的、感官的、行为的、时间的、人因功效的、功能的
D.特性必须是定性的和定量的

解析：《合格评定基础》第一章第三节P18-19(10)特性，特性可以是定性的或定量的。

3.GB/T 19000定义“风险“为“不确定的影响”。以下说法错误的是()
A.影响是指偏离预期，是负面的

B.风险一词有时仅在有负面结果的可能性使用

C.不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的状态

D.B+C

解析：《合格评定基础》P20:(24)风险(risk)注1:影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

4. 产品 和 服务 都是过程输出的一种形式。()是服务的主要特征。

A.有形或无形的

B.为顾客创造氛围

C.有形
D.无形

解析：《合格评定基础》P17术语和定义(5)服务注1:通常服务的主要特征是无形的。注3:服务的提供可能涉及为顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活动;为顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动。

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2.3与选取、确定、复核、证明、监督有关得合格评定术语和定义

1.与选取和确定有关的合格评定术语和定义：

(1)取样

按照程序提供合格评定对象的样品的活动。
(2)检测

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。注:“检测“主要适用于材料、产品或过程。
(3)检查

审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。注:对过程的检查可以包括人员、设施、技术和方法的检查。

(4)审核(GB/T19000，IDT ISO 9000)

为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(5)同行评审

协议集团中其他机构或候选机构的代表依据规定要求对某机构的评审。

2.与复核和证明有关的合格评定术语：

(1)复核

针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效 性进行的验证。
(2)证明
根据复核后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动。

注1:所出具的说明在本标准中称作”符合性说明”，它为规定要求已得到满足提供保证。这种保证本身并不足以提供合同方面或其他法律方面的担保。
(3)证明范围

证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性，
(4)声明
第一方证明。

(5)认证
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，注:管理体系认证，有时候被称为注册。认证适用于除合格评定机构自身以外的所有合格评定对象对合格评定机构适用于认可。
(6)认可

正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

3.与监督有关的合格评定术语和定义：

(1)监督

作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复。
(2)暂停

符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效。
(3)撤销

废止，取消，符合性说明的取消
(4)申诉
合格评定对象提供者向合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重新考虑已做出的涉及该对象的决定的请求。
(5)投诉
任何人员或组织对合格评定机构或认可机构做出的、与该机构活动有关的、并希望得到答复的、不同于申诉的不满表达。

4.试题解析：

1.按照程序提供合格评定对象的样品的活动是()。

A.抽查
B.取样

C.检查

D.检测

解析：《合格评定基础》P21三(1)取样。

2.有关产品、过程、体系或人员的 第三方证明 是()。
A.认证

B.认可

C.检验

D.计量

解析：《合格评定基础》P22:(5)认证(certification):与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

3.根据 复核 后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动，是GB/T27000对()的定义，

A.声明

B.认证

C.证明范围
D.证明

解析：考察对合格评定概念有关的术语、定义的掌理情况。

4. 取样 是按照在 选取 阶段()提供合格评定对象的 样品 的活动。

A.获取的信息

B.确定的人员
C.确定的程序

D.得到的结论

解析：《合格评定基础》P83，取样是按照在选取阶段确定的程序提供合格评定对象的样品的活动。

5.申诉 是指()请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行了重新考虑的请求

A.合格评定对象提供者
B.个人或组织

C.个人

D.组织

解析：《合格评定基础》P22(4)申诉(appeal):合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重新考虑已做出的涉及该对象的决定的请求。

6.下述情况是 投诉 的是()。

A.某获证组织对认证机构缩小其认证范围向认证机构提出异议
B.该获证客户对认证机构的决定不满

C.某生产企业对实验室对其产品的检测结果提出异议

D,某合格评定机构对认可机构对其开展的投诉调查处理结果不满向认可机构提出异议

解析：《合格评定基础》P22(4)申诉(appeal):合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重新考虑已做出的涉及该对象的决定的请求。(5)投诉(complaint):任何人员或组织对合格评定机构或认可机构做出的、与该机构活动有关的、并希望得到答复的、不同于申诉的不满表达。

提出异议的含义就是在表示不认同合格评定机构或认可机构的最终决定，并且请求合格评定机构或认可机构重新考虑，所以提出异议的选项都属于申诉。而表达不满仅仅是一种情绪上的抱怨，与申诉的意图是不同的，所以获证客户对认证机构的决定不满，是一种投诉而不是申诉。

7.投诉 是指除申诉外，()向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为。

A.合格评定对象提供者
B.个人或组织

C.个人

D.组织

解析：6.4投诉-一除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为。

8.申诉 是指合格评定对象提供者请()提出的、由该机构重新考虑已做出的涉及该对象的决定的请求。
A.合格评定机构

B.认证机构
C.认可机构

D.检测机构

解析：《合格评定基础》P22(4)申诉的定义。

9.承认 是对()提供的合格评定结果的有效性的认同。

A.组织自己

B.供应商
C.机构

D.另一人员

解析：《合格评定基础》P22末尾(5)承认。

10.暂停 是符合性说明对于()的暂时无效。
A.部分特定证明范围

B.客户经营活动范围

C.客户产品与经营范围
D.全部特定证明范围

解析：《合格评定基础》P22五(2)暂停。

11.复核 是针对合格评定对象满足规定要求的情况，对()活动及其结果的适直性、充分性和有效性进行的验证，
A.选取

B.检查
C.确定

D.审核

解析：《合格评定基础》P21四(1)复核。

12.声明是()的证明。
A.第一方

B.第二方

C.第三方
D.组织自己

解析：《合格评定基础》P22:声明是第一方证明，《合格评定基础》P4供方合格声明是第一方组织自己对自己的声明;第一方就是组织自己。

13.证明范围 是证明所覆盖的合格评定对象的()。
A.范围

B.特性

C.说明

D.文件

解析：《合格评定基础》P22:证明范围是指证明所覆盖的合格评定对象的范围和特性。

14.认证 是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
正确

错误

解析：《合格评定基础》P22:(5)认证(certification):与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

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2.4中国的合格评定机制、要求、现状

1.我国合格评定的产生：

我国上世纪80年代初开始有了比较规范的与世界接轨的产品认证活动，并伴随改革开放至今已有近40年合格评定工作得到不断加强和完善，并取得显著成就。

2.我国合格评定的主要活动：

目前我国已经建立了与国际接轨的产品认证、管理体系认证、人员认证、服务认证和合格评定机构认可制度，有效开展 认证、检测、检验、核查以及认可等。
3.我国合格评定的发展现状：

(1)认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手，(2)我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用。

4.我国合格评定的工作：

(1)统一管理，共同实施:

(2)部际联席会议制度:

(3)年度工作会议制度。
5.合格评定工作的发展展望和要求：

(1)适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力。

(2)完善我国认证认可体系，为建设质量强国制造强国提供有力支撑。

6.试题解析:

1.下列哪项不是 合格评定活动()

A.质量管理体系认证

B.评选五星级饭店
C.评选高级职称

D.计量器具检定

解析：见《合格评定基础》P24。最后一段提到:中国星级饭店评定是按照星级饭店的标准要求所进行的考评和定级活动，属于其他合格评定活动。选项中只有评选高级职称不属于合格评定活动。

2.我国合格评定的 工作机制 是()。
A.统一管理

B.共同实施

C.年度工作会议制度

D.部际联席会议制度

3.国家统一推行的自愿性 产品认证，由()制定认证基本规范、规则、标志等;()自愿开展产品认证，并自行制定认证规则及标志，报认监委备案。
A.认监委

B.企业
C.认证机构

D.政府

解析：《合格评定基础》P24第一段:自愿性产品认证，分为国家统一推行和机构自愿开展两种方式。其中，国家统一推行的自愿性产品认证，由认监委制定认证基本规范、规则、标志等:机构自愿开展的产品认证，由认证机构自行制定认证规则及标志，报认监委备案。

4.我国合格评定工作实施了统一管理，建立和实施了(相结合的 工作机制。)
A.法律规范

B.认可约束

C.行业自律

D.社会监督

解析：《合格评定基础》P23第四节第三段:我国目前在合格评定工作中实施了统一的管理，建立和实施了法律规范、认可约束、行业自律、社会监督相结合的工作机制。

5.请阐述我国 合格评定 的主要活动。

解析：

(一)认证活动

认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，主要有管理体系认证、产品认证、服务认证、人员认证、过程认证等。

(二)检测活动

检测活动是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室可作为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。

(三)检验活动

检验活动是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性，

(四)核查活动

核查活动是一项新兴的合格评定活动。伴随着温室气体和能效等环境问题监督的兴起，这些新领域也逐步引入合格评定机制，比如温室气体核查活动

(五)认可活动

认可活动是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是认可机构。

(六)其他活动

在中国，还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。